fbpx

Відповідність вимогам безпечності промислової продукції.

Технічний файл

Що таке «Промисловий безвіз»?

Стаття 57 Угоди про асоціацію
Угода про оцінку відповідності та прийнятність промислової продукції (Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products – ACAA) – так званий «ПРОМИСЛОВИЙ БЕЗВІЗ»

«…торгівля товарами між Сторонами в секторах, що охоплені Угодою, проводитиметься на тих самих умовах, які застосовуються в торгівлі товарами між державами-членами ЄС»

Щоб підписати «промисловий безвіз», Україна повинна повністю уніфікувати своє законодавство із законодавством ЄС у сфері стандартизації, метрології, технічного регулювання, акредитації, оцінки відповідності продукції та ринкового нагляду. Три категорії промислової продукції (машини, сумісність та низьковольтне обладнання) будуть пілотними

Переваги для експортерів

 

    • Можливість вільно продавати продукцію на ринку ЄС без додаткової сертифікації;
    • Українські результати випробувань та сертифікації продукції будуть поширюватися на 27 категорій промислової (нехарчової) продукції та визнаватись на європейському рівні;
    • Економія часу та коштів експортерів на проходження сертифікації;
    • Поліпшення іміджу продукції «made in Ukraine»;
    • Полегшення доступу на інші глобальні ринки та збільшення привабливості України.

Зобов’язання виробників:

    • реалізовувати продукцію, яка відповідає вимогам безпеки;
      складати та зберігати технічну документацію (технічний файл);
    • надавати споживачеві детальну інформацію для того, щоб споживач був в змозі оцінювати ризики, що пов’язані з продукцією, які не можуть бути розпізнані та визначені одразу;
    • вживати заходи з метою зниження ризику, пов’язаного з вживанням продукту

Де почитати?

Директива про загальну безпеку продукції ЄС (англ.) -встановлює загальний обов’язок для усіх виробників випускати на ринок ЄС безпечну для людей та довкілля продукцію.

Види продукції, які підпадають під технічні регламенти та директиви

Охорона навколишнього середовища

    • Упаковка та відходи

Системи оцінки та управління системами

Хімічна продукція

    • Хімічні речовини (REACH)
    • Вибухові речовини для цивільного призначення
    • Піротехнічні вироби

Захист споживачів та працівників

    • Косметична продукція
    • Загальна безпека товарів
    • Засоби індивідуального захисту
    • Безпека іграшок

Енергоефективність

    • Еко дизайн і енергетичне маркування
    • Медичне обладнання
    • Активні медичні вироби, які імплантують
    • Медичні вироби для лабораторної діагностики Invitro
    • Медичне обладнання

Будівництво

    • Будівельні матеріали

Вимірювальна техніка

    • Вимірювальні прилади
    • Неавтоматичні прилади для зважування

Електричні та електронні пристрої

    • Електромагнітна сумісність – перші АСАА
    • Обладнання для вибухонебезпечних середовищ
    • Низьковольтне обладнання – перші АСАА
    • Радіообладнання
    • Обмеження використання деяких небезпечних речовин (RoHS)

Машинобудування та транспортні засоби

    • Канатні дороги (призначені для перевезення людей)
    • Прилади та захисні системи для застосування у вибухонебезпечному середовищі
    • Газові прилади (апарати спалювання газопод. палива)
    • Перевірка обладнання для застосування пестицидів
    • Ліфти і підйомні механізми
    • Машини та механізми – перші АСАА
    • Обладнання, що працює під тиском
    • Залізнична система: сумісність
    • Прогулянкові судна
    • Прості сосуди під тиском

ЗАКОНОДАВСТВО ПРО ЗАГАЛЬНУ БЕЗПЕКУ
ПОШИРЮЄТЬСЯ на всі товари, а також застосовується у разі, коли відсутні технічні регламенти та директиви на окремі види продукції

НЕ ПОШИРЮЄТЬСЯ на харчові продукти, антикваріат, продукцію, яка вимагає ремонту чи відновленню

Які особливості підходу ЄС в доведенні відповідності?

ВІДМІННОСТІ

    1. Перехід від доринкового до після-ринкового контролю.
    2. Перекладання обов’язку забезпечити відповідність з держави на виробника.
    3. Тривалість відповідальності – 10 років після останнього розміщення продукції на ринку.
    4. Рішення, що приймаються на підприємствах: визначення чинників небезпеки, оцінка ринків.
    5. Пропорційність ризику.

НАСЛІДКИ ДЛЯ ВИРОБНИКІВ

    1. За відсутності обов’язку звернутися до органу оцінювання відповідності (ООВ) – САМОСТІЙНЕ ДЕКЛАРУВАННЯ.
    2. Виробник несе відповідальність, навіть якщо зовнішній ООВ видав сертифікат.
    3. Динамічна природа: у разі будь-якої зміни (наприклад, зміни постачальника) необхідно оновлювати документацію на продукт.
    4. ЄС встановлює (здебільшого) “суттєві вимоги”, а виробник зобов’язаний довести відповідності цим вимогам (застосування гармонізованих стандартів).
    5. Незалежно від того, задовольняє Ваш продукт вимогам чи ні, ВІДПОВІДНІСТЬ ДОВОДИТЬ ЛИШЕ ДОКУМЕНТАЦІЯ (ТЕХНІЧНИЙ ФАЙЛ).
    6. Принцип відповідальності на одному кроці у ланцюгу постачання – Ви зобов’язані перевірити відповідність лише свого постачальника і не зобов’язані перевіряти відповідність постачальника свого постачальника.
    7. Простежуваність у ЄС – акредитовані лабораторії (EA) і метрологія (EUROMET).

Етапи доведення відповідності

З’ясування вимог

З’ясуйте, яке законодавствоі які процедури доведення відповідності є застосовними

Оцінка
безпечності

Аналіз певних характеристик продукту на основі ризику на предмет відповідності суттєвим вимогам

Стандарти до регламентів

З’ясуйте, які стандарти підтверджують відповідність, та/або превентивні заходи/ потреби у перепроектуванні/ контролі виробництва
Оцінка відповідності

Тестування на підприємстві та/або акредитованою лабораторією оцінювання відповідності. Забезпечення належних практик управління та/або контролю якості

Документація

Технічна документація. Контроль виробництва. Інструкції щодо використання. Вимоги щодо маркування

Який результат цієї роботи?

Результатом цієї роботи стане технічний файл (технічна документація), що:

    • Є обов’язковим для експортерів/імпортерів промислової продукції до країн Європейського Союзу;
    • Доводить відповідність технічним регламентам ЄС;
    • Надається органам ринкового нагляду на їх запит;
    • Зберігається протягом 10 років з моменту розміщення продукції на ринку.
    • В разі невідповідності продукції вимогам, на виробника (дистриб’ютора в ЄС) накладається штраф.

Чернігівська регіональна торгово-промислова палата є сертифікованим надавачем послуг з доведення відповідності вимогам безпечності промислової продукції та підготовки проекту технічного файлу.

 

Безкоштовна консультація

+38 (0462) 60-43-30
+38 (095) 285-80-15
ves@chamber.cn.ua
м. Чернігів,  вул. Ринкова, 7

Замовити послугу

Order service